Costais Balún Gastric, Fo-Éifeachtaí agus Torthaí Féideartha
Is é an balún gastric rogha meáchain caillteanas neamh-máinliachta d'othair otrach otrach nach féidir leo meáchan a chailleadh le modhanna traidisiúnta. Le linn nós imeachta gearr, ionrach íosta, cuirtear balún meáchain caillteanas inséidte sa bholg. Fanann an balún i bhfeidhm ar feadh sé mhí chun cuidiú leis an othar go mbraitheann sé go hiomlán, itheann sé níos lú agus meáchan a chailleadh. Is féidir le hothair balúin ReShape nó Orbera nó Obalon a roghnú a cheadaíodh FDA le haghaidh meáchain caillteanas.
Cén fáth iarracht é?
Má tá tú ag dul i ngleic le do mheáchan agus má tá tú ag triail cláir aiste bia agus cleachtais a fheidhmiú gan rath, d'fhéadfadh go mbeadh tú ina iarrthóir maith i gcomhair balún gastric. Is é an gléas, ar a dtugtar balún boilg nó balún meáchain caillteanas, modh meáchain caillteanas FDA a d'fhéadfadh cabhrú leat caol síos gan dul faoin scian.
" Ní máinliacht é seo, ach tá sochair meáchain caillte fós agat," a deir an Dr. John Morton, Príomh-Bhariatric agus Máinliacht Minimally Invasive ag Scoil Leighis Ollscoil Stanford. "Ba cheart go mbeadh roghanna ag daoine," a deir sé. Aontaíonn an Dr. Rachel L. Moore. Is speisialtóir leigheas otracht é an Dr Moore, máinlia meitibileach agus bunaíodh Máinliacht Caillteanas Meáchan Bariatric Uirbeach Uachtarach i New Orleans, Louisiana. "Is nós imeachta é seo gur féidir linn a thairiscint go dtagann cógas agus nós imeachta máinliachta," a deir sí.
Is mian leis na hothair freisin go bhfuil an balún gastric sealadach agus inchúlaithe.
Fanann an balún boilg i bhfeidhm ar feadh sé mhí agus féadfar é a bhaint amach níos luaithe má fhorbraíonn tú deacrachtaí nó má tá an dara smaointe agat. "Is féidir le daoine na scileanna stíl mhaireachtála atá ag teastáil uathu chun meáchain a chailleadh sna sé mhí a bhfuil an balún ann," a deir an Dr Morton.
Tá trí chóras balún gastric éagsúla ar fáil d'othair agus tá gach gléas mar chuid de chlár cuimsitheach lena n-áirítear aiste bia, cleachtadh agus comhairleoireacht.
Balún Gastric ReShape
Is é an Balún Dual Comhtháite ReShape ar cheann de dhá ghléas atá ar fáil d'othair ar mian leo córas meáchain caillteanas neamh-máinliachta a thriail.
Cén chaoi a n-oibríonn Balún Dual ReShape? Is éard atá sa chóras meáchain caillteanas FDA-cheadaithe ná dhá balún ceangailte a chuirtear isteach i do bholg. Le linn an nós imeachta a chur isteach, déantar tuiscint dhúbailte ar do chompord agus do shábháilteacht araon. Cuireann an dochtúir endoscope isteach trí do bhéal agus úsáideann sé an t-inneall tanaí, an tiúbán tiúbach chun na balún snasta a chur go cúramach i do bholg. Nuair a bhíonn na balúin i bhfeidhm, déantar iad a líonadh le tuaslagán salainn (uisce salann) agus le dath gorm. Tógann an nós imeachta thart ar fiche nóiméad.
Fanann balúin athshlánú i bhfeidhm ar feadh sé mhí, ag glacadh spáis i do bolg agus ag cabhrú leat go mbraitheann tú go hiomlán ionas go itheann tú níos lú. Le linn an ama sin, gheobhaidh tú comhairleoireacht freisin chun do chuid aiste bia agus nósanna cleachtais a fheabhsú. Má bhriseann na balúin, léiríonn an dath gorm i do fhual. Tar éis sé mhí, úsáidtear endoscope arís chun na balúin a bhaint as do bholg. Leanann comhairleoireacht ar feadh sé mhí eile tar éis an gléas a bhaint chun cabhrú leat dul ar aghaidh i do thuras meáchain caillteanas, do mheáchan a bhaint amach agus / nó an meáchain caillteanas a choinneáil .
Cé atá in ann ReShape a fháil? Tá an feiste meáchain caillteanais balún gastric seo ceadaithe ag FDA d'othair a bhfuil innéacs mais comhlacht de 30-40 kg / m2 acu agus a bhfuil riocht a bhaineann le meáchan acu. Is iad na diaibéiteas, an brú fola ard nó colaistéaról ard coinníollacha a bhaineann go minic le meáchan. Caithfidh othair a bheith sásta gealltanas a dhéanamh ar chlár meáchain caillteanas iomlán lena n-áirítear aiste bia, cleachtadh agus comhairleoireacht.
Cé nachor chóir ReShape a fháil? Má tá máinliacht bhairiatrach agat roimhe seo, níl ReShape ar do shon. Tá coinníollacha leighis eile ann go ndéanfaidh do dhochtúir seiceáil go bhféadfadh sé sin ReShape a dhíchur mar rogha duit.
Níor chóir d'othair le galar athlastach gastrointestinal, fuiliú gastrointestinal, nó hernia hiatal, mar shampla, ReShape a úsáid. Níl an gléas faofa freisin do mháithreacha atá ag iompar clainne nó máithreacha altranais.
Fo-iarsmaí ReShape: Roimh an nós imeachta, mínigh do dhochtúir go bhfuil roinnt rioscaí a bhaineann leis an sedation. I measc na fo-iarsmaí a bhaineann leis an mbalún tá ulceration, perforation, pian bhoilg, nausea, vomiting, bloating, belching, heartburn, díhiodráitíodh agus scornach tinn. Má dhéantar na hairíonna dian, is féidir an balún boilg a bhaint. Is féidir le do dhochtúir meáchain caillteanais liosta iomlán na bhfo-iarsmaí agus na rioscaí a mhíniú le linn do chomhairliúcháin réamh-nós imeachta.
Torthaí an bhailigh a athshlánú: I rith staidéar cliniciúil 6 mhí a raibh 326 othar san áireamh, chaill na daoine a d'úsáid Athchópáil níos mó meáchain leis an bhfeiste chomh maith le haiste bia agus cleachtadh maoirseachta ná othair a ghlac páirt i gclár aiste bia agus cleachtas maoirseachta ina n-aonar. Tar éis an gléas a bheith i bhfeidhm ar feadh sé mhí, chaill othair ReShape meán 14.3 punt i gcomparáid leis an ngrúpa aiste bia agus cleachtais a chaill an meán 7.2 punt ar an meán. Tar éis sé mhí breise (tar éis an gléas a bhaint as 6 mhí), chothaigh othair ReShape meánmheáchain caillteanas de 9.9 punt.
Balún Gastrach Orbera
Tá Córas Caillteanas Meáchan Bainistithe Orbera ar fáil i dtíortha eile ar feadh roinnt blianta, ach ceadaíodh FDA sna Stáit Aontaithe i 2015, ag an am céanna leis an gCóras Balún Dual ReShape.
Conas a oibríonn balún gastric Orbera? Má roghnaíonn tú Orbera, téann tú trí phróiseas ionchuir neamh-máinliachta (endoscópach) den chineál céanna mar an balún ReShape. Ach is córas balún gastric amháin é Orbera. Tar éis an balún bog, buan, meáchain caillteanas a chur isteach, líontar é le tuaslagán salainn ionas go dtiocfaidh sé faoi mhéid fíonchaora. Tógann an balún bolg thart ar aon trian de do bholg. Fanann an gléas i bhfeidhm ar feadh sé mhí agus tú rannpháirteach i gclár iomlán aiste bia, cleachtadh agus comhairleoireacht. Tar éis sé mhí, baintear an gléas agus leanann tú ar aghaidh i gcomhairle le sé mhí breise chun dul ar aghaidh i do thuras meáchain caillteanas.
Cé atá in ann Orbera a fháil ? Tá an córas balún amháin seo ceadaithe ag FDA d'othair a bhfuil innéacs mais comhlachta (BMI) de 30-40 kg / m2 acu agus a ndearna modhanna meáchain caillteanas eile iarracht orthu gan rath. Má roghnaíonn tú Orbera, ba cheart duit a bheith sásta gealltanas a dhéanamh ar aiste bia agus clár cleachtais faoi mhaoirseacht leighis le haghaidh sláinte agus meáchain caillteanas níos fearr.
Cé nachor chóir Orbera a fháil? Níor chóir d'othair áirithe Orbera a úsáid agus is féidir le do dhochtúir a insint duit má tá tú ar cheann acu . Má tá tú ag iompar clainne, ag pleanáil le bheith torrach laistigh de shé mhí, nó ar bheathú cíche, níor cheart duit Orbera a fháil. Ina theannta sin, má bhí máinliacht bariatrach roimhe seo agat nó má tá coinníollacha leighis áirithe agat, lena n-áirítear galar athlastach an conartha gastrointestinal, hernia hiatal, nó coinníoll bleeding gastrointestinal uachtarach ní féidir leat a bheith ina iarrthóir do Orbera.
Fo- iarsmaí Orbera . Mínigh do dhochtúir go bhfuil roinnt rioscaí ann a bhaineann le súltacht éadrom agus endoscóp. D'fhéadfadh deacrachtaí a bheith ann le gléas Orbera go gcuirfeadh an balún bac ar an bputóg, míchompord na boilg, nausea, vomiting, pian bhoilg nó ar ais, nó aife aigéadach. Is féidir le do dhochtúir meáchain caillteanais liosta iomlán na bhfo-iarsmaí a mhíniú le linn do chomhairliúcháin réamh-nós imeachta.
Torthaí balún Orbera: I staidéar cliniciúil 9 mí a raibh 255 othar san áireamh, caill othair a d'úsáid Orbera níos mó meáchain ná othair a d'úsáid clár modhnuithe iompair. Tar éis Orbera a bheith i bhfeidhm ar feadh sé mhí, chaill othair leis an bhfeiste 21.8 punt i gcomparáid leis an ngrúpa modhnú iompair a chaill an meán de 7 punt. Ag leanúint ar aghaidh le 9 mí (trí mhí tar éis an fheiste a bhaint), choinnigh othair a d'úsáid Orbera meánmheáchain caillteanas beagán níos mó ná 19 punt. Choinnigh othair a d'úsáid aiste bia agus cleachtadh iad féin meáchan caillteanas de 7 punt ar an meán.
Balún Obalon Gastric
Is é Córas Balún Obalon an táirge is nua atá ar fáil d'othair. Is córas trí-balún inghlactha é Obalon a fuair an FDA-cheadú i 2016. Tá balúin ospidéil Obalon líonta le haer seachas sreabhach.
Cén chaoi a n-oibríonn balún gastric Obalon? Bíonn capsúl beag balún ag othar a roghnaíonn Obalon. Tá an capsule ceangailte le caitítir tanaí a úsáidtear chun an balún a chothú leis an aer. Is féidir suas le trí balún a chur de réir a chéile thar thréimhse trí mhí. Tá thart ar aon cupán toirte sa bholg ar gach balún teannta agus tá sé thart ar mhéid oráiste. Leis na balúin i bhfeidhm, braitheann othair iomlán agus níl siad níos lú ag dul i ngleic leo. Le linn na tréimhse cóireála agus dá éis, faigheann othair comhairleoireacht chun cabhrú leo foghlaim sláintiúil agus nósanna a fheidhmiú. Ag deireadh na cóireála, déantar na balúin a dhíshealbhú agus a bhaint le nós imeachta endoscopic.
Cé atá in ann Obalon a fháil ? Tá an córas balún amháin seo ceadaithe ag FDA d'othair a bhfuil innéacs mais comhlachta (BMI) de 30-40 kg / m2 acu agus a ndearna modhanna meáchain caillteanas eile iarracht orthu gan rath. Ós rud é go bhfuil na córais balún eile gastric, ba chóir duit a bheith sásta gealltanas a dhéanamh ar aiste bia faoi mhaoirseacht agus clár cleachtais do shláinte agus meáchain caillteanas níos fearr.
Cé nach n-éireodh le Obalon? Níor chóir d'othair áirithe Orbera a úsáid agus is féidir le do dhochtúir a insint duit má tá tú ar cheann acu . Cuimsíonn an Riarachán Bia agus Drugaí liosta d'othair freisin nár chóir dóibh an fheiste a úsáid. Áirítear ar an liosta daoine a bhfuil neamhoird acu a d'fhéadfadh difear a dhéanamh ar shluthú, iad siúd a raibh leigheasanna acu roimhe sin a d'fhéadfadh caolú a dhéanamh ar an conradh gastrointestinal, agus iad siúd a ghlacann míochainí a d'fhéadfadh an conradh gastrointestinal a irritating lena n-áirítear NSAIDS nó aspirin.
Fo-iarsmaí Obalon. Is féidir le hothair a roghnaíonn Obalon taithí a fháil ar pian bhoilg nó nausea. I measc na fo-iarsmaí níos coitianta tá vomiting, indigestion, bloating, diarrhea, greannú gastric nó bleeding, fuiliú esophageal nó abrasion, constipation nó deacracht codlata. Is féidir le do dhochtúir meáchain caillteanais liosta iomlán na bhfo-iarsmaí a mhíniú le linn do chomhairliúcháin réamh-nós imeachta.
Torthaí balún Obalon: Léirigh staidéar cliniciúil ina raibh níos mó ná 400 othar go raibh na daoine a d'úsáid Obalon chomh maith le comhairliú aiste bia agus cleachtadh níos measa ná iad siúd a fuair aiste bia agus comhairleoireacht a fheidhmiú ina n-aonar. Chaill othair a fuair Córas Balún Obalon meán 14.4 punt nó 6.6 faoin gcéad dá meáchan comhlacht iomlán agus caill othair a fuair aiste bia agus comhairliúchán a fheidhmiú ar a laghad 7.4 punt nó 3.42 faoin gcéad dá meáchan comhlacht iomlán.
An bhfuil sé ceart domsa?
Mar sin, cén chaoi a bhfuil a fhios agat cé acu a roghnaíonn an balún gastric? Má tá tú ag dul i mbun an dochtúir meáchain caillteanas a fháil, b'fhéidir go bhfaighidh go leor speisialtóirí bariatracha cheana féin gléas amháin a sholáthar ar an taobh eile.
Is é Obalon an gléas is nua chun an margadh a bhuail. Bhí baint ag an Dr. Shelby Sullivan, Stiúrthóir an Chláir Bhariatrach agus Mheitibileach Gastroenterology ag Scoil Leighis Ollscoil Colorado i dtrialacha cliniciúla chóras Obalon. Léiríonn sí gurb é meáchan an táirge príomhbhuntáiste na balún aer-líontha. Deir sí go bhfuil níos lú náusea agus míchompord ag othair mar thoradh ar fheiste meáchan níos éadroime. I scaoileadh, mhínigh sí nach gá go minic go minic d'othair gan aon tréimhse athshlánaithe tar éis an balún a shocrú, rud a chiallaíonn go bhfuil an "seo i gcodarsnacht le feistí balún intrafastric atá ceadaithe faoi láthair, áit nach féidir leis an chuid is mó d'othair filleadh ar ghnáthghníomhaíochtaí."
Deir an Dr Moore, a sholáthraíonn balún gastric Orbera dá hothair, gur roghnaigh sí an córas aonair balún toisc go bhfuil taifead aige maidir le sábháilteacht agus le héifeachtacht i dtíortha eile. Léiríonn sí, cé go bhfuil an gléas nua sna Stáit Aontaithe, go bhfuil sé in úsáid go forleathan agus go bhfuil sé an-tóir orthu i dtíortha eile, lena n-áirítear an Bhrasaíl, an Iodáil agus an Spáinn.
Cuireann an Dr. Morton ReShape ar fáil dá othair. Deir sé go n-úsáideann sé ReShape toisc go n-úsáideann tú dhá balún is féidir leat na deacrachtaí a d'fhéadfadh a bheith ann má shealbhaíonn balún amháin. Agus ós rud é go bhfuil Athchóiriú níos mó agus go bhfuil níos mó sa bholg i gceist, deir sé go bhfuil sé ag tabhairt faoi deara gur lú gluaiseacht ballún agus níos lú nausea ina othair.
Tugann an Dr Trace Curry dá Obera agus ReShape dá ionad meáchain caillteanais. Is é an Dr Curry ná máinlia ginearálta deimhnithe boird agus stiúrthóir míochaine ar Ionaid Meáchain Caillteanas Meáchain i gCincinnati, Ohio. Ba é an chéad mháinlia in Ohio chun balúin gastric Orbera agus ReShape a sholáthar. Deir sé nuair a iarrann a n-othair dó cé acu a roghnaíonn an balún é a insint dóibh go mbeidh a gcuid torthaí ag brath níos mó ar a n-iarrachtaí ná ar an mbranda a roghnaíonn siad.
"Tá athchóiriú beagán níos daoire," a deir sé. Ach aimsigh sé ina chleachtas go bhfuil deacrachtaí beagán níos lú ann leis an gcóras dhá bhall. "Ach tá Orbera," a deir sé, "tar éis meáchain caillteanas beagán níos fearr a thaispeáint i dtrialacha cliniciúla."
Cuireann sé gur féidir le balúin gastric araon sochar a sholáthar. Agus aontaíonn an Dr Morton. "" Tá aon idirghabháil níos fearr ná aon ní ar bith, "a deir an Dr Morton. Ach deimhníonn gach ceann de na dochtúirí nach réiteach draíochta é an balún maidir le meáchain caillteanas. Más mian leat meáchan a chailleadh leis an balún, caithfidh tú a bheith sásta gealltanas a dhéanamh d'athruithe fadtéarmacha ar stíl mhaireachtála.
Costais Balún Gastric
Beidh praghas do balún boilg éagsúil ag brath ar do shuíomh, do dhochtúir agus ar an bhfeiste a roghnaíonn tú. Is féidir leis an gcostas iomlán balún gastric a bheith éagsúil ó $ 6,500 - $ 10,000. Cuireann go leor clinicí an tseirbhís ar fáil ar feadh thart ar $ 7,500.
Ba cheart go n-áireofaí costas iomlán an chórais bhailigh gastric an fheiste, an cur isteach, an t-aistriú, an chomhairleoireacht i rith an chéim mhíbhliantúil sé mhí agus comhairleoireacht ar feadh sé mhí tar éis an aistrithe.
Níl an balún gastric faoi chumhdach faoi árachas sna Stáit Aontaithe faoi láthair, ach dúirt na trí lianna agallamh go raibh siad dóchasach go gcuirfí an clúdach ar fáil sa deireadh. Idir an dá linn, is féidir le hothair cuntas coigiltis sláinte nó seirbhísí iasachta cúraim shláinte (iasachtaí leighis) a úsáid chun costas an nós imeachta a chlúdach.
Coinnigh i gcuimhne gur cheart duit níos mó ná costas a chur san áireamh nuair a roghnaíonn tú balún gastric agus dochtúir an gléas a chur isteach. Molann saineolaithe go gcaithfeá dochtúir boird deimhnithe i gcónaí le taithí a chuireann an gléas isteach. Má tá do dhochtúir mar chuid d'ionad cuimsitheach meáchain caillteanais, beidh rochtain agat ar chomhairleoireacht duine-le-duine a d'fhéadfadh cabhrú leat a choinneáil ar bun. Agus, ar ndóigh, ós rud é go bhfuil sábháilteacht i gcónaí tábhachtach, féach saoráid atá creidiúnaithe trí ghníomhaireacht náisiúnta, mar shampla An Cumann Creidiúnaithe um Chúram Sláinte Imshaoil (AAAHC) nó Cumann Meiriceánach um Chreidiúnú Áiseanna Máinliachta Isteach (AAAASF).
Foinsí:
Feistí Leighis. Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. Córas Balún Dual Comhtháite ReShape - P140012 Rochtainte: 6 Aibreán, 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Feistí Leighis. Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. Córas Balún Intragastric ™ ORBERA ™ - P140008 Rochtainte: 6 Aibreán, 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Endocringery Apollo. Rochtainte: 6 Aibreán, 2016. https://www.orbera.com/
ReShape. ReShape Leighis. Rochtainte: 6 Aibreán, 2016. https://reshapeready.com/